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    我公司代理申報的新食品原料“牛大力粉”獲得國家衛計委批準

    2021-05-11

      2018年6月21日,國家衛計委新食品原料終止審查名單又有新動態,在去年12月份37個基礎上又增加6個,分別為“牛大力粉、白木香葉、人參不定根、然波(珠芽蓼果實粉)、鐵皮石斛花、鐵皮石斛葉”,目前衛計委終止審查的新食品原料數量共計43個。
      其中,“牛大力粉”是企業委托我司申報的新食品原料, 2018年1月18日獲得國家衛計委受理,受理編號為:衛食新申字(2018)第0001號,是2018年第一個受理的新食品原料。
      2018年2月27日“牛大力粉”順利通過了國家衛計委專家組答辯評審,僅過3個月便獲得審查結論,即:申報資料充分表明該原料具有地方傳統食用習慣,按照地方特色食品進行管理(所謂“終止審查”在大多數情況下實際上就是認可該原料可以作為食品原料使用)。有力推動該企業以牛大力產業為主的發展實質性向前邁進一大步。
      我們之前對國家衛計委批準的新食品原料申報周期進行了分析新食品原料的申報周期分析、解讀,發現51%的產品從受理到征求意見或最終公告需要1-2年,21%的在2年以上,期間要歷經上會審評、技術答辯、補充材料、專家再審、向社會公開征求意見。那么,如何盡量縮短申報周期呢?這與新食品原料的種類、國內外使用情況以及申報材料嚴謹性及完整度(原料來源、成分分析、營養性、毒理、安全性評估等)密切相關。
      根據我們多年的申報經驗,有地方特色的、食用歷史悠久的新食品原料在申報時難度相對較小,如果企業能夠協調爭取當地政府支持,充分與地方省市的衛生部門合作,則會大大加快進程。新食品原料的申報必須準備充分,確保資料完整,但也有一定的技巧,可以降低申報成本,縮短申報周期,在這也歡迎申報企業來電與我們詳細交流,我們會對申報的新食品原料進行全面評估及分析,提供經濟、可行、保障的申報方案。
    國家衛計委新食品原料終止審查名單
    (截至2018年6月)

    原料名稱

    審查意見

    L-阿拉伯糖

    本產品是以玉米芯、玉米皮為原料,經稀酸水解、釀酒酵母發酵、分離凈化、結晶、干燥等工藝制成,與已批準公告的L-阿拉伯糖(原衛生部200812號公告)具有實質等同性。作為食品原料使用時,應按照已公告的L-阿拉伯糖有關內容執行,衛生安全指標按照我國相關標準執行。

    γ-氨基丁酸

    本產品是以L-谷氨酸鈉為原料,經短乳桿菌(Lactobacillusbrevis)發酵、純化、過濾濃縮、結晶、分離,噴霧干燥等工藝而制成,與已批準公告的γ-氨基丁酸(原衛生部200912號公告)具有實質等同性。除生產工藝外,其它要求按照已公告的γ-氨基丁酸有關內容執行,衛生安全指標按照我國相關標準執行。‍‍

    白木香葉

    白木香葉屬于地方特色食品,建議按地方特色食品管理,終止審查。‍‍

    ‍‍大豆低聚糖

    大豆低聚糖已有國家標準,作為食品原料使用時,應按大豆低聚糖標準(GB/T22491-2008)有關內容執行。

    彈性蛋白(又更名為鰹魚彈性蛋白肽)

    本產品是以來源于鰹魚心臟的彈性蛋白為原料,經蛋白酶(來源于枯草芽孢桿菌和地衣芽孢桿菌)酶解制成,可作為普通食品生產經營。質量指標按照企業產品質量規格執行,衛生安全指標按照我國相關標準執行。 

    非變性Ⅱ型膠原蛋白(又更名為含Ⅱ型膠原蛋白軟骨粉)

    本產品是以雞胸軟骨為原料,經清洗、消毒、粉碎后加入氯化鉀,在低溫條件下烘干后得到的含膠原蛋白的軟骨粉,可作為普通食品生產經營。該產品質量指標按照企業標準執行,衛生安全指標按照GB2762、GB29921執行。 

    海藻糖

    海藻糖作為普通食品管理,按照國家衛生和計劃生育委員會2014年第15號公告執行。

    黑果枸杞

    黑果枸杞分布于寧夏、甘肅、西藏等。青海省相關部門出具了黑果枸杞(LyciumruthenicumMurr.)在青海具有長期食用歷史的證明,可作為普通食品管理。衛生安全指標按照相關標準執行。

    焦糖粉

    本產品是以蔗糖為原料,經焦化、冷卻、過濾、干燥等工藝而制成,可作為普通食品生產經營。質量指標按照企業產品質量規格執行,衛生安全指標按照我國相關標準執行。 

    焦糖漿

    本產品是以蔗糖為原料,經焦化、冷卻、過濾等工藝而制成,可作為普通食品生產經營。質量指標按照企業產品質量規格執行,衛生安全指標按照我國相關標準執行。 

    殼寡糖

    本產品是以殼聚糖為原料,經酶解、過濾、噴霧干燥制成,與已批準公告的殼寡糖(國家衛生計生委2014年第6號公告)生產工藝大體相同,分子式和分子量相同,純度范圍一致,質量要求相同,具有實質等同性。相關要求按照己公告的殼寡糖有關內容執行。

    連翹葉 山西省已提供連翹葉的食用歷史證明,且正在研制連翹葉食品安全地方標準。

    裂壺藻來源的DHA藻油

    本產品是以裂壺藻、葡萄糖、酵母粉等為原料,經發酵培養制得菌體,菌體經過過濾、干燥、萃取、精制等工藝而制成,與已批準公告的DHA藻油(衛生部2010年3號公告)具有實質等同性。除生產工藝、原料外,其它要求按照已公告的DHA藻油有關內容執行,衛生安全指標按照我國相關標準執行。

    磷蝦油

    本產品是以磷蝦為原料,經水洗、切碎、酶解去殼、干燥等工藝加工成粉后,再經乙醇提取、過濾、濃縮等工藝制成,與已批準公告的磷蝦油(國家衛生計生委2013年第16號公告)具有實質等同性。除生產工藝中與原公告相比增加酶解工藝外,其他要求按照已公告的磷蝦油有關公告內容執行,衛生安全指標按照我國相關食品安全標準執行。 

    磷脂酰絲氨酸

    本品以大豆卵磷脂和L-絲氨酸為原料,采用磷脂酶轉化反應后,純化、干燥后制得,與原衛生部2010年第15號公告中的磷酯酰絲氨酸具有實質等同性,其衛生安全指標按我國相關食品安全標準執行。

    馬鈴薯提取物

    本產品是以馬鈴薯為原料,經漂洗、研磨、沉淀、過濾、干燥等工藝制成,可作為普通食品生產經營,衛生安全指標按照我國相關標準執行。 

    酶解骨粉

    本產品是以牛骨為原料,經蒸煮、粉碎、蛋白酶(來源于枯草芽孢桿菌)酶解,以及干燥等工藝而制成,可作為普通食品生產經營。質量指標按照企業產品質量規格執行,衛生安全指標按照我國相關標準執行。 ‍‍

    牛大力粉

    鑒于該產品具有地方傳統食用習慣,建議按照《食品安全法》第29條管理,終止審查。‍‍

    ‍‍牛奶磷脂

    本產品是以牛奶中分離的奶油為原料,經離心、超濾、殺菌、噴霧、干燥等工藝制得,可作為普通食品生產經營。質量指標按照企業產品質量規格執行,衛生安全指標按照我國相關標準執行。

    濃縮牛奶蛋白

    本產品以牛乳(添加或不添加乳清)為原料,經膜分離富集蛋白質后濃縮干燥制成,可作為普通食品生產經營。質量指標按照企業產品質量規格執行,衛生安全指標按照我國相關標準執行。  

    蕎麥苗(又更名為苦蕎麥苗)

    本產品是以苦蕎麥苗的嫩莖葉為原料,經清洗、脫水、粉碎等步驟制成,可作為普通食品生產經營。質量指標按照企業產品質量規格執行,衛生安全指標按照我國相關標準執行。

    然波(珠芽蓼果實粉)

    鑒于該產品具有地方傳統食用習慣,建議按照《食品安全法》第29條管理,終止審查。

    人參不定根

    原衛生部于2012年批準公告人參(人工種植)(PanaxGinsengC.A.Meyer)為新資源食品,國際食品法典委員會(CAC)將人參及其制品作為食品制定了相應的標準。人參不定根是人參種源誘導出愈傷組織,經分化培養形成不定根,通過篩選獲得工作種源,經培養、清洗、干燥等步驟制成,其生產經營參照人參(人工種植)的有關要求執行,衛生安全指標按照我國相關標準執行。

    人參組織培養物(后更名為人參組培不定根)

    人參組織培養物(后更名為人參組培不定根)終止審查通知書意見:原衛生部于2012年批準公告人參(人工種植)(PanaxGinsengC.A.Meyer)為新資源食品,國際食品法典委員會(CAC)將人參及其制品作為食品制定了相應的標準。人參組培不定根是人參種源誘導出愈傷組織、分化培養形成不定根,通過篩選獲得工作種源,再經三級培養、清洗、干燥等步驟制得,作為食品生產經營參照人參的有關要求執行,衛生安全指標按照我國相關標準執行。

    乳清發酵物(粉末)

    本產品是以乳清為原料,經費氏丙酸桿菌謝氏亞種發酵制得的原液,再加入淀粉,經冷凍干燥等工藝而制成,可作為普通食品生產經營。質量指標按照企業產品質量規格執行,衛生安全指標按照我國相關標準執行。

    乳清發酵物(原液)

    本產品是以乳清為原料,經費氏丙酸桿菌謝氏亞種發酵等工藝而制得的原液,可作為普通食品生產經營。質量指標按照企業產品質量規格執行,衛生安全指標按照我國相關標準執行。

    三七花

    云南省衛生計生委出具了三七花在云南民間作為食品有長期食用歷史和食用習慣,作為地方特色食品管理的證明,應按《食品安全法》第二十九條有關規定執行。

    三七莖葉

    云南省衛生計生委出具了三七莖葉在云南民間作為食品有長期食用歷史和食用習慣,作為地方特色食品管理的證明,應按《食品安全法》第二十九條有關規定執行。

    桑葉提取物

    本品是以桑葉為原料,經水提、微濾、超濾、濃縮、噴霧干燥等工藝制成,該工藝屬傳統工藝,與桑葉(衛法監發〔2002〕51號文中既是食品又是藥品的物品名單)具有實質等同性,其衛生安全指標按我國相關食品安全標準執行。

    山參組培不定根(后更名為人參組培不定根)

    原衛生部于2012年批準公告人參(人工種植)為新資源食品,國際食品法典委員會(CAC)將人參及其制品作為食品制定了相應的標準。本產品是人參種源經清洗、消毒、切片后接入固體培養基進行分化培養,篩選工作種源,再經三級培養、漂洗、干燥等步驟制得,作為食品生產經營參照人參的有關要求執行,衛生安全指標按照我國相關標準執行。

    鐵皮石斛花

    鑒于該產品具有地方傳統食用習慣,建議按照《食品安全法》第29條管理,終止審查。

    鐵皮石斛葉

    鑒于該產品具有地方傳統食用習慣,建議按照《食品安全法》第29條管理,終止審查。

    橡膠樹種子油

    本產品是以巴西三葉橡膠樹(Heveabrasiliensis)種子為原料,經過清理、烘干、脫殼、壓榨、浸出,脫除氰化物和橡膠,精煉制得。本產品在我國云南地區具有傳統食用習慣,可作為普通食品生產經營,衛生安全指標按照我國相關標準執行。 

    星油藤蛋白粉(后更名為美藤果蛋白)

    本產品是以美藤果(南美油藤)種仁為原料,經壓榨、粉碎、蒸制、烘干、超微粉碎、滅菌等工藝制成,可作為普通食品生產經營,衛生安全指標按照我國相關標準執行。

    燕麥苗

    本產品是以燕麥苗的嫩莖葉為原料,經清洗、脫水、粉碎等步驟制成,可作為普通食品生產經營。質量指標按照企業產品質量規格執行,衛生安全指標按照我國相關標準執行。

    益圣堂牌天瓜粉(又更名為天瓜粉)

    本產品是以天瓜(依據物種鑒定是西葫蘆的一個栽培品種)果實為原料,經切片、干燥、粉碎等步驟制成,可作為普通食品經營。質量指標按照企業產品質量規格執行,衛生安全指標按照我國相關標準執行。 

    憂遁草(后更名為鱷嘴花)

    鱷嘴花(Clinacanthusnutans(Burm.f.)Lindau)為爵床科鱷嘴花屬植物,別名憂遁草,食用部位為莖葉,在我國海南地區具有傳統食用習慣,可作為普通食品生產經營,衛生安全指標按照我國相關標準執行。

    魚油

    本產品是以可食用海洋魚經蒸餾、酯化、還原酯化、精制、除臭等工藝而制成,與已批準公告的魚油及提取物(衛生部2009年18號公告)具有實質等同性。除生產工藝外,其它要求按照已公告的的魚油及提取物有關內容執行,衛生安全指標按照我國相關標準執行。 

    魚油

    本產品與已批準公告的魚油及提取物(衛生部2009年18號公告)具有實質等同性,魚油的組成比例按照產品質量規格執行,其它要求按照已公告的的魚油及提取物有關內容執行,衛生安全指標按照我國相關標準執行。

    魚油(PronovaPure)

    本產品是以可食用海洋魚經提純、蒸餾、酯化、包合、還原酯化等工藝而制成,與已批準公告的魚油及提取物(原衛生部2009年18號公告)具有實質等同性。除生產工藝外,其它要求按照已公告的的魚油及提取物有關內容執行,衛生安全指標按照我國相關標準執行。

    楂魚油 本產品是以楂魚(Pangasiushypophthalmus)為原料,經蒸煮、壓榨、分離等工藝而制成,可作為普通食品生產經營。質量指標按照企業產品質量規格執行,衛生安全指標按照我國相關標準執行。
    中長鏈脂肪酸結構油(又更名為中長鏈脂肪酸食用油) 該產品是以食用植物油和中碳鏈脂肪酸辛酸或辛,癸酸(來源于棕櫚仁油和椰子油)為原料,通過固定化脂肪酶催化酸解反應,經分子蒸餾純化、脫臭等工藝制成,與已批準公告的中長鏈脂肪酸食用油(原衛生部2012年16號公告)具有實質等同性;質量指標按照企業產品質量規格執行,衛生安全指標按照我國相關標準執行。
    中長碳鏈甘油三酯 該產品與已批準公告的中長鏈脂肪酸食用油(原衛生部2012年16號公告)具有實質等同性;質量指標按照企業產品質量規格執行,衛生安全指標按照我國相關標準執行。

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