國家及各地企標備案管理要求歸納

　　一、國家法規對食品企業標準的要求及重點歸納

　　《中華人民共和國食品安全法》以及《中華人民共和國食品安全法實施條例》（2019年修訂版）明確規定以下幾點：

　　1、食品生產企業不得制定低于食品安全國家標準或者地方標準要求的企業標準；

　　2、食品生產企業制定食品安全指標嚴于食品安全國家標準或者地方標準的企業標準的，必須報省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門備案；

　　3、食品生產企業制定企業標準的，應當公開，供公眾免費查閱。

　　《國家衛生計生委辦公廳關于進一步加強食品安全標準管理工作的通知》（國衛辦食品函〔2016〕733號）

　　嚴于食品安全國家標準、地方標準是指，企業標準中的食品安全指標嚴于國家標準或者地方標準的相應規定；企業標準備案是指衛生計生部門將企業標準中食品安全相關內容材料進行登記、存檔、公開、備查的過程。

　　進一步明確了企業標準備案范圍，是食品安全指標嚴于國家標準或者地方標準的相應規定，并確定了企業標準備案的性質，只對備案材料進行登記、存檔、公開、備查的過程，備案不是行政許可，也不是行政審批，不作為準予生產和保證企業食品安全的依據。

　　衛生部關于食品安全企業標準備案問題的批復（衛監督函〔2010〕66號）

　　根據《食品安全法》第二十五條、第二十九條規定，食品生產企業取得相應資質后可以生產食品，但生產沒有食品安全國家標準或者地方標準的食品時，應當制定企業標準，并向省級衛生行政部門備案。沒有取得相應資質的食品生產者辦理所謂的企業標準備案的，衛生行政部門不應受理。

　　沒有食品安全國家標準或地方標準的應當制定企業標準并向省級衛生行政部門備案；沒有相應的生產資質的企業標準備案不予受理。這里需要注意的是并不是所有沒有食品安全國家標準或地方標準的食品都可以制定企業標準。比如：《衛生部辦公廳關于干酪素、苦蕎油、苦蕎黃酮等食品安全企業標準備案問題的復函》中明確：苦蕎油、苦蕎黃酮是由苦蕎皮殼中分離生產的物質，不屬于普通食品，在我國尚無食用習慣，應當按照《新資源食品管理辦法》的規定進行安全性評估和申報。

　　衛生部 質檢總局關于規范食品添加劑標準管理的公告（ 衛生部 質檢總局公告2011年第6號）

　　生產企業應當按照國家標準或者指定的食品添加劑標準組織生產，生產企業不需要制定食品添加劑產品企業標準，省級衛生行政部門和地方標準化行政主管部門不再對食品添加劑產品企業標準進行備案。

　　食品添加劑不得制定企業標準，必須執行國家標準或者指定的食品添加劑標準組織生產。

　　二、各地食品安全企業標準備案管理辦法摘要解析

　　各地企業標準備案管理辦法都是按照《中華人民共和國食品安全法》以及《中華人民共和國食品安全法實施條例》等法規制定的，有高度的一致性，但在“一致性”的達到方式上有一定的個性化。

　　【北京】北京市衛生健康委員會關于公開征求《北京市食品生產企業食品企業標準備案辦法（征求意見稿）》意見的通知，其編制說明提到“考慮強制執行的食品安全標準只包括食品安全國家標準、食品安全地方標準，不包括企業標準，將文件名稱改為《北京市食品生產企業食品企業標準備案辦法》”。同時該編制說明給出了企業標準備案主體“認定食品生產企業應具有以下兩種材料之一：（1）食品生產許可證；（2）經營范圍包含食品生產或者食品加工內容的營業執照。”

　　北京擬明確企業標準不是食品安全標準。企業標準備案主體要求是符合國家法規“取得相應資質”的食品生產企業。

　　【上?！可虾Ｊ惺称匪幤繁O督管理局關于上海市食品生產企業制定企業標準有關要求的通知（滬食藥監食生[2017]116號）

　　市衛生計生行政部門負責新食品原料、特殊膳食用食品、生食水產品、乳及乳制品、保健食品的企業標準備案工作。區縣衛生計生行政部門負責轄區除前款規定以外的食品類別企業標準備案工作。

　　在食品安全標準整合過程中，相關產品行業標準、地方標準廢止且沒有國家食品安全標準的，企業應當及時制定產品執行的企業標準。

　　本著節約資源、合理使用的原則，以上產品執行標準發生變化的，自變化之日起，原包裝或者標簽可以繼續使用6個月，此后，食品生產者生產的食品不得再使用原包裝或標簽，國家有相關規定的，從其規定。

　　規定了市級備案的食品類別；企業標準修訂的包裝及標簽有半年的過渡期。

　　【山東】山東省衛生健康委員會關于規范和改進全省食品安全企業標準備案工作的通知（魯衛食品字（2019）1號）

　　普通食品類企業標準名稱或內容有保健、疾病預防、治療功能聲稱或有嚴重歧義和誤導性表述、不體現食品屬性的不予備案?！妒称钒踩ā芬幎ǖ?ldquo;特殊食品”申請企業標準備案的，應具備相關主管部門的批準（或備案）文件。

　　如已備案企業標準中食品安全相關內容與國家標準或者地方標準沖突的，該備案自行廢止。企業應修訂并重新備案。企業重新備案后，原備案廢止。

　　對特殊食品的要求其實也是特別指出的“取得相應資質”的食品生產企業才可以進行企業標準備案，沒有食品安全國家標準或地方標準的可以制定企業標準，但在執行過程中，一旦與國家標準或者地方標準有所沖突，該備案自行廢止，企業應修訂并重新備案。

　　【黑龍江】關于印發黑龍江省食品安全企業標準備案辦法（試行）的通知

　　保健食品申報企業標準備案應當上傳保健食品批準證書；

　　企業取得的企業標準備案號僅為該企業標準已完成備案的憑證，不作為準予生產和保證企業食品安全的依據。

　　保健食品的生產資質不只生產經營許可證，保健食品批準證書也是其生產資質之一；備案不等同于對企業食品安全的認可，企業是企業標準的第一責任人，即使衛生行政部門對企業標準備案予以通過，衛生行政部門不對企業食品安全擔?；蜇撠?。

　　【福建】福建省衛生計生委關于印發《福建省食品安全企業標準備案管理辦法》的通知（閩衛監督〔2018〕5號）

　　省級衛生計生行政部門負責專供嬰幼兒、孕產婦等特定人群的主輔食品的企業標準備案工作。

　　設區市衛生計生行政部門、平潭綜合實驗區衛生計生局負責轄區內除前款規定以外的食品類別企業標準備案工作。

　　集團公司所屬企業適用統一的企業標準的，可以由集團公司總部或者其所屬任一生產企業申請備案。該企業標準備案時，應當注明適用的各企業名稱及地址。

　　委托加工或者授權制造的食品，委托方或者授權方已經備案的企業標準，受托方或者被授權方無需重復備案。但委托方或者授權方在備案時，應當注明受托方或者被授權方的名稱及地址。委托方無相關企業標準的，以及受托方不執行委托方標準的，受托方應當制定企業標準，并按照規定備案。

　　福建對“集團公司與子公司或分公司”“委托方與受托方”做了規定：集團公司可以適用統一的企業標準，由集團或所屬任一生產企業申請備案即可，但需要注明適用企業名稱及地址；委托方已備案的受托方可以使用但需要注明受托方名稱及地址，委托方沒有企業標準或受托方不采用的，受托方應當制定企業標準并備案?？傊褪撬a的產品必須有其執行的標準。

　　【河北】河北省衛生計生委關于印發《河北省食品安全企業標準備案管理辦法》的通知（冀衛規〔2017〕6號）

　　委托生產食品的，由委托方在其所在地備案。

　　保健食品還需提供保健食品批準證書影印件。

　　企業標準的備案有效期為五年。

　　河北省對于委托加工食品企業標準的要求比較特殊，直接要求由委托方在其所在地備案；對保健食品也是做了提供“批準證書”的要求。

　　【寧夏】自治區衛生計生委關于印發《寧夏回族自治區食品安全企業標準備案管理辦法（修訂版）》的通知（寧衛計辦發〔2017〕398號）

　　寧夏對“集團公司與子公司或分公司”“委托方與受托方”的規定與福建省的大致相同，

　　企業標準與食品安全國家標準或地方標準沖突的，自動廢止，與山東等地區相同。

　　【新疆】關于發布《新疆維吾爾自治區食品安全企業標準備案實施辦法》的通告（新衛通發[2017]8號）

　　有效期內，企業名稱發生變更的，更名后企業應當按照本辦法規定重新備案企業標準。備案同時，向辦理機構提供變更書面說明及變更后營業執照復印件。

　　第十七條  本辦法不適用于保健食品企業標準備案。

　　企業名稱發生變更的要求重新備案企業標準；對保健食品企業標準備案另有規定，本辦法不適用。

　　【湖北】關于印發《湖北省食品安全企業標準備案實施辦法》的通知

　　企業標準向社會公示并征求意見前，企業應當組織5名以上由營養與食品安全、生產加工工藝、品質控制、標準、檢驗等方面的專家組成專家組，對其制定的企業標準進行審查。

　　企業標準的編寫可以參考GB/T1.1《標準化工作導則第1部分：標準的結構和編寫規則》的要求。

　　保健食品生產企業標準備案應當提供保健食品批準證書復印件；

　　企業標準備案有效期為三年。

　　企業在企業標準備案過程中弄虛作假或違反相關規定的，省衛生計生委將撤銷該企業標準備案，并向社會公布，三年內不再受理該企業的企業標準備案。

　　湖北對“集團公司與子公司或分公司”“委托方與受托方”的規定與福建和寧夏的大致相同；要求公示并且公示前要由專家審查；企業可以參考GB/T1.1編寫企業標準；對備案過程弄虛作假的給出了處理辦法。

　　三、我國食品企業標準自我聲明公開情況

　　《中華人民共和國標準化法》和《國務院關于印發深化標準化工作改革方案的通知》（國發（2015）13號）。明確了對企業標準自我聲明公開的規定：國家實行團體標準、企業標準自我聲明公開和監督制度；建立企業產品和服務標準自我聲明公開和監督制度，逐步取消政府對企業產品標準的備案管理，落實企業標準化主體責任。

　　目前，北京、天津、河北、山西、浙江、山東、江蘇、河南、遼寧等地區已制定了相應的制度，其中江蘇、河北等地區將食品排除在外。

　　企業標準自我聲明公開的具體要求有兩點：

　　1、企業執行國家標準、行業標準、地方標準、企業標準的，可直接在國家標準委企業產品標準信息公共服務平臺（www.cpbz.gov.cn）進行自我聲明公開。

　　2、標準備案的，按照企業產品標準信息公共服務平臺（www.cpbz.gov.cn）操作要求，自行向社會公開企業產品標準。企業自我聲明公開標準的，視同完成標準備案。

　　各地區應按照其相應要求執行。

　?。▊渥ⅲ浩髽I標準信息公共服務平臺網站已于2019年8月30日正式啟用新域名www.qybz.org.cn，原域名www.cpbz.gov.cn將于近期停止使用。）

　　四、對不符合標注的食品企業標準的處罰

　　2019年修訂并將于2019年12月1日起實施的《食品安全法實施條例》第七十四條明確規定：食品生產經營者生產經營的食品符合食品安全標準但不符合食品所標注的企業標準規定的食品安全指標的，由縣級以上人民政府食品安全監督管理部門給予警告，并責令食品經營者停止經營該食品，責令食品生產企業改正；拒不停止經營或者改正的，沒收不符合企業標準規定的食品安全指標的食品，貨值金額不足1萬元的，并處1萬元以上5萬元以下罰款，貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額5倍以上10倍以下罰款。

　　【四川】省衛生計生委 省食品藥品監管局關于進一步做好食品安全企業標準備案工作的通知（川衛發〔2016〕120號）

　　取消專家審查環節。為減輕食品生產企業負擔，申請企標備案時不再提供專家審查意見。