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配方中含有何首烏的保健食品企業標準備案應注意哪些內容？

2022-06-22

根據《食品藥品監管總局辦公廳關于加強含何首烏保健食品監管有關規定的通知》(食藥監辦食監三〔2014〕137號)的規定：保健食品中生何首烏每日用量不得超過1.5g，制何首烏每日用量不得超過3.0g，此前批準超過此用量的產品，下調至此規定用量;保健功能包括對化學性肝損傷有輔助保護功能的產品，應取消該保健功能或者配方中去除何首烏。企業應自發文之日(2014年7月9日)起3個月內按照有關規定提出相關變更申請。

　　針對配方中含有何首烏(或制何首烏)的產品，申請人進行企業標準備案時，應提供產品配方及食用方法，并附經過計算確定何首烏(或制何首烏)每日用量符合規定的說明。配方不符合要求的，應提交國家總局針對該產品何首烏用量下調或去除的變更批件，方可辦理備案。

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