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       為了進一步規范允許保健食品聲稱的保健功能目錄的管理工作,國家市場監督管理總局發布并實施了《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》和《保健食品新功能及產品技術評價實施細則(試行)》,正式開放保健食品新功能的申報,推動保健食品新功能創新。
      保健食品新功能的申報材料要求
      建議人提交新功能建議時,應當按照《實施細則》附表“保健食品新功能建議材料項目要求和技術評價要點”提供技術評價材料,具體材料項目為:
      1. 新功能建議材料目錄
      2. 建議人對提交材料真實性負責的承諾書
      3. 建議人身份證明或主體登記證明文件復印件
      4. 保健功能名稱、解釋、機理及其依據
      5. 保健功能研究報告
      6. 保健功能評價方法及驗證評價資料
      7. 相同或者類似保健功能在國內外的應用情況
      8. 有助于技術評價的科學文獻依據及其他相關材料
      9. 保健功能倫理學相關材料
      10. 新功能研究樣品技術評價相關材料
      11. 其他與功能建議和評價相關的材料
      12. 其他人群試食試驗評價相關資料
      13. 其他需要說明的問題
      自2019年《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》發布,就已有很多企業提前布局,在進行保健食品新功能的開發,近幾年我們已陸續幫助完成幾款新功能產品的動物模型篩選以及人體試驗評價,獲得寶貴的新功能開發經驗,歡迎新功能申報企業來電與我們交流,我們會為您介紹新功能新產品研發新方向,并對申報的新功能產品進行全面評估及分析,提供經濟、可行、保障的申報方案。
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