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    2023年度盤點 | 新食品原料審批加速,快來看看都有哪些原料獲批!

    2024-01-19

    "
    隨著人民生活水平的提高和改善,人們對食品的要求越來越高,需要食品既安全又營養豐富,同時還要具有良好的口感和風味。新食品原料的研究和應用有助于推動食品工業的發展,促進了食品行業向多元化、高端化、健康化發展的方向邁進。
    "
    2023年,國家衛健委公布新食品原料獲批情況如下:
    1
     
    批準通過12種,分別是假腸膜明串珠菌、藍莓花色苷、黑麥花粉、文冠果種仁、文冠果葉、油莎豆、桃膠、吡咯并喹啉醌二鈉鹽(發酵合成法)、腸膜明串珠菌乳脂亞種、巴拉圭冬青葉(馬黛茶葉)、酵母蛋白、兒茶素;
    2
     
    公開受理22,分別是吡咯喹啉醌二鈉鹽、杏鮑菇菌絲體、枯草芽孢桿菌、威尼斯鐮刀菌TB01菌株發酵菌絲體蛋白、N-乙酰氨基葡萄糖、吡咯并喹啉醌二鈉鹽、動物雙歧桿菌乳亞種XLTG11、甜葉菊、綠燕麥提取物、D-阿洛酮糖、蛋黃磷脂、鼓槌石斛花、茶葉茶氨酸、擬微球藻提取物、L-α-甘磷酸膽堿、甜葉菊提取物、假腸膜明串珠菌、金花茶花朵、玉米發酵物、蒜頭果油、長雙歧桿菌嬰兒亞種M-63、燕麥青提取物;
    3
     
    征求意見17種,分別是藍莓花色苷、綠茶兒茶素、蛋殼膜提取物、黑麥花粉、文冠果種仁、文冠果葉、酵母蛋白、桃膠、油莎豆、腸膜明串珠菌乳脂亞種、吡咯并喹啉醌二鈉鹽、巴拉圭冬青葉(馬黛茶葉)、(3R,3'S)-二羥基-β-胡蘿卜素、克魯維畢赤酵母、枯草芽孢桿菌DE111、L-α-甘磷酸膽堿、假腸膜明串珠菌;
    4
     

    終止審查5種,分別是兩色金雞菊、金花茶花朵、甜葉菊、雞肉濃縮粉、紅糖低聚果糖;

    2019-2022年期間,新食品原料的審批速度相對平緩。然而,在2023年,新食品原料的獲批速度明顯加快。截至2023年12月31日,已有17個新食品原料進入公開征求意見階段,其中12個新食品原料成功獲得批準。與2022年相比,已獲批的原料數量增長高達140%。

    從獲批周期的角度分析,新食品原料的審批過程通常包括受理、上會審評、技術答辯、補充材料、專家再審、向社會公開征求意見以及最終公告等環節。今年12個新食品原料的平均獲批周期為17個月。在這些原料中,最快獲批的吡咯并喹啉醌二鈉鹽(發酵法)僅用時5個月,而最慢的文冠果種仁則歷時28個月。

     
    PART 01
    批準通過
     
    共批準12種新食品原料
    PART
     
    01
    假腸膜明串珠菌

    批準日期:2023.3.2   2023年 第1號
     
     
    PART
     
    02
    藍莓花色苷

     
    PART
     
    03
    黑麥花粉

     
    PART
     
    04
    文冠果種仁

    批準日期:2023.8.1   2023年 第5號

     
    PART
     
    05
    文冠果葉

    PART
     
    06
    桃膠

    PART
     
    07
    油莎豆

    PART
     
    08
    腸膜明串珠菌乳脂亞種

    PART
     
    09
    吡咯并喹啉醌二鈉鹽(發酵法)

    PART
     
    10
    巴拉圭冬青葉(馬黛茶葉)

    PART
     
    11
    酵母蛋白

    PART
     
    12
    兒茶素

     
    PART 02
    公開受理
     
    公開受理22種新食品原料

    PART 03
    征求意見
     
    17種新食品原料征求意見

    截至2023年11月22日,國家食品安全風險評估中心已發布17個新食品原料的公開征求意見。其中,11個新食品原料已經順利通過審批程序,正式獲得批準。其中假腸膜明串珠菌于2022年發布公開征求意見,也在此期間獲得了批準。

    PART 04
    終止審查
     
    終止審查5種新食品原料
    PART
     
    01
    兩色金雞菊

    受理日期:2021/12/20,受理編號:衛食新申字(2021)第0015號

    鑒于兩色金雞菊(CoreopsistinctoriaNutt.)在我國具有長期人群食用歷史,建議終止審查。食品安全指標須符合以下規定:鉛(Pb)≤3.0mg/kg,鎘(Cd)≤0.5mg/kg,總砷(As)≤0.5mg/kg,待代用茶的食品安全國家標準發布后,則按照代用茶的標準執行。

    PART
     
    02
    金花茶花朵

    受理日期:2023/9/12,受理編號:衛食新申字(2023)第0016號

    鑒于廣西壯族自治區已頒布實施DBS45/069-2020《廣西食品安全地方標準金花茶花》,該產品具有地方傳統食用習慣,建議按照《食品安全法》第29條管理,終止審查。
    PART
     
    03
    甜葉菊

    受理日期:2023/7/19,受理編號:衛食新申字(2023)第0008號

    鑒于該申報產品在我國多省具有長期人群食用歷史,建議終止審查,食品安全指標按照我國現行食品安全國家標準中葉菜蔬菜的規定執行。
    PART
     
    04
    雞肉咪唑二肽粉(后更名為雞肉濃縮粉)

    受理日期:2021/11/15,受理編號:衛食新進申字(2021)第0009號

    雞肉濃縮粉是以雞肉為原料,經煮制、過濾、濃縮、干燥等工藝制成,不屬于新食品原料范疇,建議終止審查,按照普通食品管理,食品安全指標按照我國現行食品安全國家標準中調味品的規定執行。
    PART
     
    05
    紅糖低聚果糖

    受理日期:2022/6/9,受理編號:衛食新申字(2022)第0007號

    低聚果糖(紅糖來源)是以紅糖來源的蔗糖為原料,經GB2760允許使用的果糖基轉移酶催化制成。低聚果糖已有國家標準,本申報物質作為食品原料使用時,色澤為紅褐色,低聚果糖含量(以干基計)≥45g/100g,灰分≤3.0g/100g,色度和透光率不作規定,其他指標按低聚果糖國家標準(GB/T23528)有關內容執行。
      新食品原料申報要完成成分分析、衛生學、毒理學安全性評價、風險性評估意見等報告,歷經企業答辯、專家評審、補正資料甚至現場核查以及公開征求意見等程序,申報材料要求和審核程序非常嚴格和復雜,成功與否與申報資料標準、規范的準備密切相關,應在申報之前進行預評估,以避免出現多次延期審查以及不予行政許可的情況。在國家衛健委公布的新食品原料及實質等同名單中,北京中健天行醫藥有多款產品獲批,有豐富的成功申報經驗,會對申報的新食品原料進行全面評估及分析,提供經濟、可行、保障的申報方案,歡迎申報企業來電與我們交流!

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